Une douche à air peut-elle vraiment réduire la contamination- ?

Une douche à air peut éliminer les particules de surface libres des vêtements et des chariots avant l'entrée. Il peut également réduire la charge de contaminants sur les filtres des salles blanches en aval lorsqu’il est utilisé correctement. Clean Air Products décrit les douches à air comme une étape de décontamination qui aide un air plus propre à pénétrer dans la salle blanche et peut réduire la charge de contaminants sur les filtres HEPA. Dans le même temps, les directives aseptiques de la FDA indiquent clairement que le personnel doit maintenir des gants et des blouses exempts de contamination pendant les opérations, et l'annexe 1 place le contrôle de la contamination dans un cadre plus large.Stratégie de contrôle de la contamination (CSC). En d’autres termes, une douche à air est une couche de contrôle supplémentaire et ne remplace pas la discipline vestimentaire.

À retenir :si les opérateurs portent les mauvais vêtements, touchent des surfaces sales ou précipitent le processus d'entrée, la douche à air ne sauvera pas le système.

Nos ingénieurs constatent souvent cette erreur lors des rénovations. Un site ajoute une douche à air près de l'entrée et s'attend à ce que la pièce se comporte comme une pièce plus propre pendant la nuit. Cela n'arrive pas. Le point faible est généralement le flux de travail d'entrée, pas le cabinet.

Le principe de fonctionnement est simple.

L'air filtré HEPA-à haute vélocité sort par plusieurs buses et frappe l'opérateur ou le chariot dans différentes directions. Le flux d'air déloge les particules libres de la surface du vêtement. Ces particules sont ensuite renvoyées dans le chemin de recirculation, où un préfiltre retient les plus gros débris et où un étage HEPA élimine la fraction la plus fine avant que l'air ne soit réutilisé. Clean Air Products note que le pouvoir de nettoyage dépend principalement devitesse de la buseetairvolume et que les douches à air utilisent généralement un préfiltre plus un étage HEPA dans la boucle de recirculation.

C’est pourquoi trois variables de conception sont plus importantes que ce à quoi la plupart des acheteurs s’attendent :

•Vitesse de la buse

• Placement et angle de la buse

• Volume de recyclage de l'air

Si l’un d’eux est faible, le meuble peut quand même paraître impressionnant sur le dessin et sous-performant en utilisation réelle.

Une armoire plus grande ne signifie pas automatiquement une meilleure décontamination.

Clean Air Products souligne deux points utiles dans son document technique :
d'abord,une vitesse de buse plus élevée élimine plus de contaminants; Deuxièmement, l'efficacité diminue à mesure que la distance par rapport à la buse augmente, de sorte qu'un nombre plus élevé de buses positionnées à proximité du travailleur ou du produit améliore le nettoyage. Le même document note également qu'une conception directe-avec des buses sur les murs opposés est plus facile pour le nettoyage du personnel, tandis qu'une conception à 90 degrés comporte moins de buses et nécessite généralement que l'opérateur tourne à 360 degrés pour une couverture suffisante.

Cela vous donne une règle de conception pratique :

Une bonne conception de buse doit créer des zones d'impact qui se chevauchent

Dans les douches à air pour le personnel, nous souhaitons généralement une couverture :

• poitrine et haut du torse

•manches et avant-bras

• Hanches et coutures latérales

•bas des jambes et zone des chaussures

Ce sont les endroits où les particules s’accrochent.

Si leconception de buse de douche à airne fait exploser que la ligne médiane du corps, il laisse des zones mortes sur les côtés et le bas du corps. Si les buses sont trop éloignées, la force de nettoyage diminue. Si l’angle est trop plat, l’air traverse le vêtement et manque les plis où les particules s’accumulent.

Un objectif technique utile n’est pas « plus de buses ». C'est "un meilleur chevauchement avec moins de zones mortes".

C’est là que de nombreux projets compliquent exagérément le problème.

Il n’existe pas de règle universelle BPF stipulant que chaque douche à air doit fonctionner pendant exactement un nombre de secondes. En pratique, pour l'entrée du personnel,15 à 20 secondesest un point de départ solide pour la validation dans de nombreux projets de salles blanches. Nous utilisons souvent cette plage car elle est suffisamment longue pour effectuer un vrai travail et suffisamment courte pour éviter de créer une file d'attente lors du changement d'équipe.

Plus court que cela, le cycle devient souvent symbolique.
Bien plus longtemps que cela, les opérateurs s'impatientent et les SOP commencent à échouer.

Notre recommandation pour l'entrée du personnel

Commencez par15 à 20 secondes, puis validez-le sur place en fonction de :

• type de vêtement

•Classement des chambres

•fréquence du trafic

•propreté mesurée avant et après l'entrée

•comportement de l'opérateur pendant le cycle

Nous avons récemment aidé un client d'Asie du Sud-Est qui avait réglé la minuterie sur 10 secondes parce qu'il s'inquiétait du débit. Sur le papier, cela semblait efficace. En réalité, les opérateurs s'arrêtaient à peine de bouger que la porte s'ouvrait. La prolongation du cycle et le resserrement des SOP ont amélioré la cohérence davantage que le changement du ventilateur.

Le meilleur temps de cycle est celui que les opérateurs suivront réellement et que la salle peut prouver.

Une douche à air correctement conçue peut encore être moins performante si les SOP d’entrée sont faibles.

Cela est particulièrement vrai dans les secteurs pharmaceutique et électronique, où les opérateurs ont tendance à répéter le même raccourci des dizaines de fois par jour.

Une SOP pratique pour l'entrée du personnel

Nous recommandons généralement une séquence simple et exécutoire :

•Entrez complètement et arrêtez-vous. Ne vous appuyez pas sur le mur et ne bloquez pas le chemin de retour.

•Face vers l'avant pour la première partie du cycle.

• Faites pivoter lentement si la disposition de l'armoire l'exige, en particulier dans les conceptions à 90 -degrés ou à un seul côté.

•Gardez les bras légèrement éloignés du corps afin que les manches et les coutures latérales soient exposées.

•N'ouvrez pas la porte de sortie trop tôt et ne précipitez pas le verrouillage.

•Sortez directement dans la zone contrôlée sans toucher les surfaces non-propres.

Clean Air Products note que les portes des douches à air doivent être verrouillées afin que les utilisateurs ne puissent pas partir avant la fin du cycle. Ce n'est pas une commodité

fonctionnalité. Cela fait partie de la logique de contrôle-de la contamination.

Une SOP pratique pour l'entrée du chariot ou du matériel

Pour les chariots et les bacs :

• retirez l'emballage extérieur là où les SOP l'exigent.

• éviter de surcharger la chambre

• garder les surfaces exposées au flux d'air

• Ne laissez pas les coins de l'emballage bloquer l'évacuation des buses.

•vérifiez la roue et réduisez-l'exposition du cadre

Les douches à air sont généralement plus judicieuses lorsque :

•le trafic de personnel est fréquent

• la tenue vestimentaire seule ne suffit pas à contrôler les effets personnels en vrac-

•la pièce est sensible à la contamination particulaire

• Les paniers ou les articles de transfert entrent à plusieurs reprises

•l'établissement veut une autre barrière avant l'espace contrôlé

Ils ont moins de sens lorsqu’un site essaie de les utiliser comme substitut à :

• une tenue vestimentaire appropriée

• contrôle de la pression ambiante

• discipline d'entrée

• nettoyage et assainissement

•CVC et filtration correctement conçus

C'est pourquoi nous disons aux acheteurs d'évaluer la douche à air dans le cadre dusystème d'entrée pour salle blanche, et non en tant qu'achat-individuel.